江蘇歌戈紅林生物制藥項目

紅林公司自2003年成立以來，基于公司完善的質(zhì)量管理體系、良好的生產(chǎn)條件和敬業(yè)務(wù)實的員工隊伍，以及合作銷售商強大的藥品銷售能力，公司業(yè)績穩(wěn)步增長。

根據(jù)市場預測及銷售商需求，在未來的幾年內(nèi)，急需擴大產(chǎn)能，承接更大規(guī)模和更多品種的生產(chǎn)。為響應國家藥品質(zhì)量和療效一致性評價的要求，目前紅林公司第一期先行啟動了5個品種的一致性評價工作，其中3個品種已經(jīng)完成臨床BE試驗，1個品種已經(jīng)上報至國家藥監(jiān)局，計劃今年年底前有2個品種上報至國家藥監(jiān)局。根據(jù)國家藥監(jiān)局審評審批的時限要求，預計2020年初將取得一致性評價的補充批件，另外紅林公司的藥品品種會進入“4+7模式”的集采平臺，其銷售量將會爆發(fā)式增長。紅林公司現(xiàn)有的固體制劑生產(chǎn)能力已遠遠滿足不了未來市場的需求，未來控釋類藥品的年需求量將達到20億片以上。